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 Feststoffanalytik - Applikationen "Spektrale Verteilung der Komponenten in einer Tablette" - Fa.LOT

In 10 Sekunden eine Tablette spektral analysieren und die
Verteilung der Komponenten in dem Medikament aufnehmen


- ortsaufgelöste (6 nm) Spektroskopie in Chemie, Pharmazie und Lebensmitteltechnologie -

Ortsaufgelöste Spektroskopie in
Chemie, Pharmazie und Lebensmitteltechnologie
- SisuChema -

In der Produktion pharmazeutischer Produkte
ist es wesentlich, die Komponenten nach der Herstellung zu identifizieren. Allerdings muss auch bei Tabletten und Kapseln dazu die Wirkstoffverteilung örtlich qualifiziert und quantifiziert werden. Dies muss selbstverständlich zerstörungsfrei erfolgen.
Als Analysenmethode zur Bestimmung von Wirkstoffen ist die Spektroskopie im nahen Infrarot geeignet, da die pharmazeutischen Wirkstoffe in den Tabletten und deren Füllstoffe im Wellenlängenbereich von 900 nm bis 1700 nm Absorptionsbanden zeigen.

Sinnvoll ist zudem eine Analyse in einem erweitertem Bereich, dem kurzwelligen Infrarot, das den Wellenlängenbereich von 900 nm bis 2500 nm abdeckt. Auch hier gibt es gut unterscheidbare Absorptionsbanden.

Die herkömmliche Spektroskopie
kann zur Wirkstoffanalyse genutzt werden, diese bietet allerdings keine Information über die örtliche Verteilung der Komponenten.

Specim, einer der führenden Hersteller von Spektralkameras, hat eine Methode entwickelt,

mit der man mit einer Auflösung von 6 nm das Spektrum erfassen kann
und dies sogar örtlich aufgelöst. Innerhalb von
weniger als 10 Sekunden
lässt sich eine komplette Tablette spektral analysieren und die Verteilung der Komponenten in dem Medikament aufnehmen.

Basis ist dabei die moderne Technologie
der ortsaufgelösten, bildgebenden Spektroskopie (Hyperspectral Imaging) bei der gleichzeitig eine komplette Zeile des Objektes aufgenommen und mit dem Specim-Spektrografen Punkt für Punkt spektral zerlegt und in der angeschlossenen Kamera erfasst wird.

Dadurch entsteht mit der Bildrate der Kamera,
die typisch bei 50 Bildern pro Sekunde liegt, ein hochaufgelöstes Spektrum der gesamten aufgenommenen Zeile der Tablette. Durch Verschieben des Objektes kann innerhalb von Sekunden eine komplette Tablette abgescannt und spektral dargestellt werden.

Die Zeile des Objektes wird mit einer Ortsauflösung von 320 Pixeln erfasst, die spektrale Auflösung beträgt 6 nm. Durch die speziell von Specim entwickelte Optik im Nahinfrarotbereich kann die Ortsauflösung bis in den Bereich von 30 µm gewählt werden, andererseits können bei Bedarf auch gleichzeitig mehrere Tabletten abgescannt werden.


Bei SisuChema handelt es sich um ein Komplettsystem,
das nicht nur die schnelle Aufnahme der Spektrenverteilung der Medikamente erlaubt, sondern auch die sofortige Analyse der Stoffe und sogar eine einfache Visualisierung der unterschiedlichen in der Tablette befindlichen Komponenten.
Dabei hat Specim Wert darauf gelegt, dass die Analyse nicht nur schnell, sondern auch schonend für das Objekt erfolgt. Um Verfälschungen des Ergebnisses durch unzulässige Überhitzung zu vermeiden, wurde besonders darauf geachtet, dass die Beleuchtung der Medikamente ausgewogen und energiearm ist.

Für Forscher im Labor
stehen unterschiedliche Objektive und eine anspruchsvolle Software zur Verfügung. Für die Routineuntersuchungen kann das System mit reduzierter, aber optimierter Software ausgestattet sein.

Vom Labor zum Prozess
SPECIM SisuChema ermöglicht die Online-Kontrolle von Prozessen, bei denen sich die Objekte ständig bewegen. Ursprünglich für den Laborbereich und produktnahe Anwendung entwickelt, kann SisuChema direkt zur Qualitätskontrolle in Echtzeit eingesetzt werden.
Es werden keine anderen, zusätzlichen Techniken benötigt.

Die Steuerung des Hyperspectral Scanner
so wie das Datenmanagement erfolgt mithilfe des Interfaces ChemaDAQ.

Für die Bildauswertung
steht das leistungsstarke Visualisierungstool Evince zur Verfügung.

Download Produktbroschüre (english) (500 KB)

SisuChema imaging module

 

Visualization of tablets
showing differences
in ingredient distribution
- acquired in less than 6 seconds -

 

Hyperspectral image of a seed
- acquired in less than 11 seconds -

 

Evince
- For exploration of hyperspectral
image data -


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