Die pH-Wert Messung ist einer der am meist bestimmten Parameter in der Pharmaindustrie. Mess- und Dokumentationsfehler können schwerwiegende Folgen haben. Um deshalb die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten, sind zuverlässige Geräte und Methoden gefragt.

Metrohm garantiert mit dem pH-Meter 867 und tiamoTM :

• Erfüllung der Richtlinien gemäß FDA 21 Part 11, sowie cGxP-Anforderungen
• Konfigurierbare Anwenderverwaltung mit Login und Passwort
• Rückverfolgbarkeit aller QM-relevanten Bestimmungs- und Systemdaten
• Elektronische Unterschriftenregelung nach dem 4-Augenprinzip
• Audit Trail für FDA konformes Protokollieren aller Anwenderaktionen
• Gerätequalifizierung und Systemvalidierung durch den Metrohm Compliance Service (IQ/OQ/DQ)

Breiter Einsatzbereich für das pH-Meter 867

• zur Erweiterung eines Titrando um einen zusätzlichen Messeingang für die pH- Wert Messung
• als eingebundenes pH- Meter in Verbindung mit 900 Touch Control
• als eigenständiges pH- Meter zusammen mit der Bedieneinheit 900 Touch Control
• als vollständig automatisiertes pH-Meter in Verbindung mit dem 814 USB Sample Processor oder 815 Robotic USB Sample Processor XL

- erweiterbar mit dem 856 Conductivity Module für die Leitfähigkeitsmessung

Ganz gleich, welche Applikation durchgeführt wird, die Messungen erfüllen stets die Anforderungen der FDA-Norm 21 CFR Part 11.

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Quelle: Pressemitteilung Deutsche Metrohm v. 11.3.2011