Prof. Dr. Jose Cardoso Menezes, University of Lisbon, Portugal, Institute of Biotechnology &
Bioengineering Centre for Biological & Chemical Engineering Bioengineering Research Group
"The PAT Toolbox - innovative PAT strategies for process development and manufacturing"
Und wann sollte PAT eingesetzt werden?
Wenn die Spezifkation des Endprodukts von den Eingangs- und/oder
den Prozessbedingungen abhängig ist.
PAT, in Vebindung mit QbD, bietet die Möglichkeit, einen innovativen Rahmen für die Prozess- und Produktentwicklung und Produktion zu beschreiben. Während einige seiner Werkzeuge auch in der Designphase des Produktes angewendet werden, ist PAT am stärksten in in der Mitte des Prozesses.
Die Erreichung der QbD-Ziele setzt einen hohen Grad an Prozessverständnis voraus, welches wiederum nur während des gesamten "life cycle" eines Produktes gewonnen und erneuert werden kann.
QbD ohne PAT? Geht nicht!!
Dazu gehört allerdings einiges an Vorarbeit wie :
Den Wissensraum beschreiben und definieren - den Designraum beschreiben und definieren
-
eine Kontrollstrategie einrichten -
Und so wird die Grundlage gelegt für die Anpassung des "life cycle" an sich ändernde Prozessbedingungen zur Erreichung der QbD-Ziele. |
Process
Analytical
Technology PAT ist der Mittelpunkt dieses Puzzle
| monitoring / überwachen |
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supervision / beobachten |
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PAT |
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| control / kontrollieren |
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diagnosis / diagnostizieren |
Dafür liefert PAT alles über den Prozess :
Textquelle :  Vortrag (passwortgeschützt durch den AK PAT)
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Das Programm des 9. Kolloquiums 
